Vi prioriterar kvalitetssäkring, regelefterlevnad och riskhantering i vår test- och verifieringsprocess. Vårt team av experter säkerställer att dina produkter uppfyller de högsta standarderna och är redo att komma in på marknaden.
Inbyggda system:
ISO 9001:2015 Ledningssystem
Certifieringen omfattar:
Tillhandahållande av tjänster för utveckling av inbyggda systemprogramvara och hårdvara.
IEC 62304:2006, AMD1:2015 för programvara för medicinsk utrustning – Livscykelprocesser för programvara
Certifieringen omfattar:
Tillhandahållande av tjänster för utveckling av inbyggda systemprogramvara.
Mekanik:
ISO 9001:2015 Ledningssystem
Certifieringen omfattar:
Produkt- och systemutveckling, produktdesign, industridesign, produkttester, industrialisering, tillverkning och projektledning.
ISO 13485:2016 för medicinsk utrustning
Certifieringen omfattar:
Kontraktsdesign, -tillverkning och tillverkning av medicintekniska produkter.
